CASY-MSCCN Jobs

QA Specialist Batch Certification - 2406174450W

Description

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson &

Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Janssen (Cilag AG) ist ein internationales Produktionsunternehmen von Johnson & Johnson Innovative Medicine und stellt an ihrem Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Janssen (Cilag AG) heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

In jedem pharmazeutischen Betrieb ist am Ende der Herstellung ein zentraler Punkt für den finalen Versand unserer Produkte zum Kunden die Bereitstellung der nötigen Dokumente wie Certificates of Analysis (CoA). In einem Unternehmen, welches den gesamten Weltmarkt beliefert, ist es dabei nötig die Vielfältigkeit der verschiedenen Länderanforderungen zu berücksichtigen und diese korrekt in unseren GMP-Systemen anzulegen. Um unser CoA Team zu stärken, suchen wir somit für den Bereich Qualitätssicherung per sofort, oder nach Vereinbarung, ein

QA Specialist Batch Certification and Delivery, 80-100%

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem:

• Zeitgerechte Bereitstellung von Analysezertifikaten und anderen Lot Release Dokumenten für den Versand

• Anlegen von länderspezifischen Anforderungen an das CoA im eLIMS und hierfür notwendige Koordination mit verschiedenen Stakeholdern wie dem eLIMS COE, Workflow Specialist und dem LQO

• Koordination von globalen Anfragen hinsichtlich CoAs

• Bereitstellung von CoAs für die Einreichung neuer Produkte unter Berücksichtigung der regulatorischen Anforderungen

• Bearbeitung von Workflows

• Assessment von CoCs für die Einführung neuer Prokukte und Änderung mit Einfluss auf die CoA Prozesse

Qualifications

Wen wir suchen:

• Abgeschlossenes Studium im Naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich, Meisterschule oder höhere Fachausbildung, oder gleichwertige Berufserfahrung

• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in einem Pharmazeutischen Betrieb, mit exzellenten Kenntnissen in eLIMS

• Gute IT-Anwenderkenntnisse und Erfahrung mit SAP, Workflow, Comet und Trackwise ist von Vorteil.

• Ein ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein

• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich

• Kommunikative Fähigkeiten und eine zielorientierte Persönlichkeit, um erfolgreich im Team zu arbeiten.

• Ein guter Team Player

Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung!

Primary Location Europe/Middle East/Africa-Switzerland-Schaffhausen-Schaffhausen

Organization Cilag AG (8562)

Job Function Quality Assurance

Req ID: 2406174450W