CASY-MSCCN Jobs

■ 職務概要

Site Activation (SSU:Site Start Up) Specialistとして、施設選定後から契約までのスタートアップ業務を担当頂きます。通常のCROではモニターが担当しているこの業務を、当社ではSSUが主担当としてCRAとパートナーを組み実施します。おもに電話又はメールを通して社外とやり取りをする内勤ポジションとなります。

■ 職務詳細

・ チームメンバー、社内各担当、 スポンサー等と協力して、治験文書提出・契約書締結・費用の合意に向けた準備・交渉・調整を実施

・ 個々の施設における治験文書および契約書の準備状況について、チームメンバーに情報提供・共有

・ 手順書に従い、チェックシートを用いて必須文書のQC点検を実施

・ 施設の問題を解決し、状況をリーダーに報告

・ 業務に関連したデータをデータベースに入力・管理

・ 部門内の経験の少ないスタッフへの指導やメンタリングを実施

■ 募集要件

【必須（Required）】

・IRB初回申請に関連した業務経験（特に契約書・費用等において、主担当として依頼者や施設と協議・交渉を実施した経験）

・以下いずれかの経験

• CRA（治験モニター）実務経験1年以上（SSV～SIVまでの立ち上げ経験あり）

• SMO（治験施設）事務局、SMA経験者、臨床開発におけるCRAのサポート、臨床開発における品質管理のいずれかの実務経験1年以上

【歓迎（WANT）】

・治験における広い知識（GCP知識）

・効率的なリーダーシップ力

・自主的に作業し、また効率的に業務の優先順位を付けられる能力

・同僚、マネージャー、顧客と仕事上の効率的な関係の構築、また維持する能力

・指示に従い、複数のプロジェクトを管理する能力

・ビジネスにおいて交渉や調整をされた経験がある方

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To get there, it takes diverse skills and a curiosity to explore new possibilities. No matter your role, everyone at IQVIA, including our colleagues at Q² Solutions, contributes to our shared goal of improving human health. Thank you for your interest in growing your career with us.

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