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Manufacturing Quality Engineer (m/f/d) - 2306155061W

Description

Als Manufacturing Quality Engineer (m/w/d) unterstützen Sie bereichsübergreifend die Entwicklung und Produktion innovativer Medizinprodukte zur Herz- und Lungenregeneration.

Gehen Sie Ereignissen methodisch auf den Grund und helfen Sie uns verantwortungsvolle Qualitätsentscheidungen zu treffen.

Spannende Aufgaben warten auf Sie:

• Als Quality Engineer leiten Sie das Non-Conformity Management über die gesamte Wertschöpfungskette

• Sie verantworten die Einhaltung unserer SOPs und externen Regularien im Änderungsmanagement, sowie in der Prozessqualifizierung

• Sie koordinieren Ursachenanalysen in multidisziplinären Teams und wenden dabei Ihre Methodenkenntnisse an

• Durch Ihr proaktives Handeln sorgen Sie dafür, das kontinuierliche Verbesserungen an Prozessen und Produkten umgesetzt werden

• In Ihrer Tätigkeit führen Sie eigenverantwortlich interne Audits

Qualifications

Ihr Profil:

• Bachelor oder Master in Naturwissenschaften oder Ingenieurwissenschaften mit technischem Schwerpunkt oder Techniker mit Berufserfahrung

• Berufserfahrung im Engineering und/oder Quality Management in der Medizintechnik (oder Automotive Industry) wünschenswert

• Praktische Kenntnisse der FDA QSR, ISO 13485 und ISO 14971

• Erfahrung in der Anwendung Statistischer Methoden

• Kommunikativ (Deutsch und Englisch), durchsetzungsstark

• Spaß an der Teamarbeit in einem innovativen und globalen Arbeitsumfeld

Primary Location Europe/Middle East/Africa-Germany-North Rhine Westphalia-Aachen

Organization Abiomed Europe GmbH Legal Entity

Job Function Quality Engineering

Req ID: 2306155061W